Biocidi e PMC | Vitalia Consulting

Biocidi e PMC

Consulenza regolatoria per i prodotti biocidi

Svolgere l’attività di consulenza regolatoria sui biocidi significa seguire il processo di registrazione per nuovi formulati ai fini dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei prodotti biocidi secondo i requisiti stabiliti dal Regolamento EU 528/2012.

Il nostro supporto non si limita alla sola preparazione dei dossier da sottoporre in fase autorizzativa, attività che già di per se richiede alta competenza scientifica, ma garantiamo un servizio di assistenza tecnica e amministrativa post-invio per assicurarci il raggiungimento degli obiettivi fissati con il cliente e il completo adempimento degli obblighi previsti.

Regolamento EU 528/2012: cosa disciplina

Il Regolamento EU 528/2012, conosciuto anche come Biocidal Products Regulations o BPR, disciplina l'immissione sul mercato e l'uso di prodotti utilizzati per combattere organismi quali batteri o insetti, attraverso l'azione dei principi attivi contenuti nel prodotto.

Il Regolamento è stato introdotto per migliorare il mercato dei prodotti biocidi all’interno dell’Unione Europea, armonizzando a livello comunitario le norme che regolano la messa in commercio e l’utilizzo dei biocidi garantendo al tempo stesso la massima tutela per uomo e ambiente.

Cosa sono i Biocidi

Per comprendere che cosa sono i biocidi è possibile consultare il Regolamento all’art. 3, e in particolare:

qualsiasi sostanza o miscela nella forma in cui è fornita all’utilizzatore, costituita da, contenenti o capaci di generare uno o più principi attivi, allo scopo di distruggere, eliminare e rendere innocuo, impedire l’azione o esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fisica o meccanica,
qualsiasi sostanza o miscela, generata da sostanze o miscele che non rientrano in quanto tali nel primo trattino, utilizzata con l’intento di distruggere, eliminare, rendere innocuo, impedire l’azione o esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo, con qualsiasi mezzo diverso dalla mera azione fisica o meccanica.

Sono in particolare disciplinati dalle norme sui biocidi i disinfettanti (per igiene umana, veterinaria, ecc…), i preservanti (per legno, fibre, cuoio, ecc…), i prodotti per il controllo degli animali nocivi (rodenticidi, insetticidi, ecc…).